今後の成長性

生化学工業10年ビジョンと中期経営計画

生化学工業は、2009年3月に「生化学工業10年ビジョン」を策定し、得意分野である糖質科学に研究開発の焦点を合わせて、『グローバル・カテゴリー・ファーマ』として発展することを目指しています。

 2016年4月からは、10年ビジョンの最終ステップとして、重点地域とする米国での更なる販売拡大を図るとともに、腰椎椎間板ヘルニア治療剤SI-6603の国内上市・米国承認取得や、既存製品の新市場への進出を目指します。また、そのために必要となるグローバル基準の生産・品質管理体制を強化します。

さらに、次世代の飛躍につながる創薬・育薬パイプラインの充実を図るために基盤技術を確立し、更なる成長に向けた強い研究開発組織を構築します。

中期的な成長トピックス

単回投与の関節機能改善剤ジェル・ワン(Gel-One):成長ドライバーとして期待の製品

2012年8月より米国での本格的な販売に着手したジェル・ワンは、成長ドライバーとして期待している製品です。
ジェル・ワンが持つ高い粘弾性により、1回の投与で複数回投与製品と同じ効果を示すことや、競合品と比べ少量で有効性を示すことから、高い競争力を有しています。
販売提携先のジンマーバイオメット社とともに、ジェル・ワンを償還する民間保険会社の拡充や、製品の認知度を高める活動を推進し、米国における市場浸透を図っていきます。

米国において、変形性ひざ関節症の顕在患者数は1,500万人、潜在患者数は1億2,500万人と推計されており、ヒアルロン酸製剤の需要拡大の余地は大きいと見ています。ヒアルロン酸製剤市場は2009年に単回投与製品が投入されたことや3回投与製品の伸びもあり、2016年には9億8,000万ドルまで成長しています。

新薬の発売(SI-6603、SI-613)

■SI-6603:腰椎椎間板ヘルニア治療剤

SI-6603は、コンドリアーゼを有効成分とする腰椎椎間板ヘルニア治療剤です。椎間板内に直接注射する治療剤であり、全身麻酔の必要もなく、手術療法と比較して患者の方々への身体的侵襲が小さいという特徴を有しています。本剤は1回の投与により椎間板内圧を低下させることで神経根への圧迫を軽減することが期待できることから、新たな治療選択肢として、患者の方々の生活の質の向上に貢献できるものと考えています。

なお、2018年3月23日に腰椎椎間板ヘルニア治療剤「ヘルニコア椎間板注用1.25単位」の国内における製造販売承認を厚生労働省より取得しました。

■SI-613: 変形性関節症及び腱・靭帯付着部症治療剤

SI-613は、生化学工業独自の薬剤結合技術を用いてヒアルロン酸とジクロフェナク(抗炎症薬)を化学結合した薬剤です。ヒアルロン酸による関節機能改善効果に加え、徐放されるように設計されたジクロフェナクの鎮痛・抗炎症作用を併せ持つことから、変形性関節症や腱・靭帯付着部症に見られる痛みや炎症を速やかかつ持続的に改善することが期待されます。また、注射剤として関節腔内及び腱・靱帯付着部近傍に直接投与することから、全身血流への移行が少なく、NSAIDの経口剤や貼付剤投与と比較して副作用が軽減されるものと考えています。